О мониторинге движения лекарственных препаратов

Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области обращается к Субъектам обращения лекарственных препаратов о необходимости срочной регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) до 31.12.2019.

С информацией можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru ) в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов» и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» по ссылке: https://чecтныйзнaк.pф/business/proiects/21/

Справка: в феврале 2015 Президентом Российской Федерации дано поручение Правительству Российской Федерации обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Вне зависимости от рода деятельности (организации любой формы собственности, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности) необходимо пройти регистрацию и подключиться к информационной системе мониторинга лекарственных препаратов – ИС МДЛП. Для этого необходимо:

– получить усиленную квалифицированную электронную подпись – УКЭП руководителя организации. Для этого можно обратиться в один из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи;

– установить на компьютер, с которого будет производиться работа в системе, средство криптографической защиты информации – СКЗИ. Оно должно соответствовать ГОСТ Р 34.10-2012;

– при помощи электронной подписи руководителя зарегистрировать организацию в ИС МДЛП. Для этого нужно завести «Личный кабинет» на официальном сайте оператора системы «Честный знак» – ЦРПТ. После регистрации ЛК нужно зайти в раздел «Маркировка лекарств» и ввести данные компании;

– если регистрация в системе прошла успешно, проинформировать об этом Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области (e-mail: bai@reg38.roszdravnadzor.ru; tez@reg38.roszdravnadzor.ru );

– для работы в системе «Честный знак» нужно установить современную систему электронного документооборота. Именно с её помощью будет происходить обмен между участниками рынка.

По вопросам регистрации в системе МДЛП обращаться в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области, тел.: 8 (3952)21-70-13, 8 (3952)21-70-81.

*Субъекты обращения лекарственных препаратов (ЛП):

– производители ЛП;

– организации оптовой торговли ЛП;

– организации розничной торговли ЛП;

– медицинские организации (юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы), осуществляющие медицинскую деятельность на основании имеющейся лицензии).